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Y150

Y150是一款注射用重組抗CD38和CD3人源化雙特異性抗體產品。采用自主創新的YBODY^?平臺技術，一端靶向腫瘤細胞高表達的CD38抗原，另一端靶向免疫T細胞表面的CD3抗原。通過靶向CD38抗原及CD3抗原，將T細胞招募至腫瘤細胞處，并激活T細胞對腫瘤細胞進行免疫殺傷，從而抑制腫瘤細胞生長。

靶點介紹
CD38是一種廣泛表達的跨膜糖蛋白，臨床證實是多發性骨髓瘤的治療靶點。在漿細胞和惡性多發性骨髓瘤癌細胞表面的CD38的表達水平較高。

Y150的優勢

單抗的機制相對單一，經過治療后的復發的患者可接受Y150的有效治療；
本品劑量顯著低于單抗，對生產及工藝的規模要求也比單抗低；
其他CD3募集類雙抗相比，Y150的毒性顯著降低，預計臨床安全劑量比其他同類靶點的雙抗體高10-100倍左右。

產品的臨床意義及市場定位

多發性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一種惡性增殖性腫瘤，為漿細胞源性。主要病理特征為骨髓內的漿細胞異常增殖，分泌單克隆免疫球蛋白或其片段（M 蛋白），引發組織、器官的損傷。MM 目前尚無治愈的方法。近些年沙利度胺、來那度胺、硼替佐米和CD38單抗等藥物的臨床應用很大程度的提升了 MM 的緩解率，可無法徹底規避微小殘留病灶（MRD）導致的復發。沙利度胺、來那度胺、硼替佐米和CD38單抗治療后疾病仍然進展的患者面臨無藥可用的局面。Y150致力于開發一款多發性骨髓瘤患者經過沙利度胺、來那度胺、硼替佐米和CD38單抗治療后疾病仍然進展的患者的臨床藥物。相比國外單抗，具有療效好、不易產生耐藥性、用藥劑量小的優點。一旦上市將可以成功取代進口產品，降低患者用藥成本，提高患者生存質量。